Glucophage® Long (dlhý Glucophage®)

Glyukofazh Long: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Glucophage dlho

Kód ATX: A10BA02

Účinná látka: metformín (metformín)

Výrobca: Merck, KGaA (Nemecko), Merck Sante, s.a.s. (Francúzsko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 10/23/2018

Ceny v lekárňach: od 128 rubľov.

Glucophage Long - liek s hypoglykemickým účinkom.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávková forma uvoľňovania Glyukofazh Long - tablety s predĺženým účinkom: v tvare kapsuly, bikonvexné, takmer biele alebo biele, na jednej strane gravírovanie "500", "750" alebo "1000" (v závislosti od dávky); 750 a 1000 mg - gravírovanie Merck na druhej strane (7 kusov v blistroch, v kartónovom zväzku 4 alebo 8 blistrov; 10 kusov v blistroch, v kartónovom zväzku 3 alebo 6 blistrov; 15 kusov v blistroch, v škatuľke po 2 alebo 4 blistroch, na blistri a kartónovom obale sa používa symbol „M“, aby sa zabránilo podvodom.

Zložky 1 tableta:

• účinná látka: metformíniumchlorid - 500, 750 alebo 1000 mg;
• pomocné zložky (500/750/1000 mg): sodná soľ karmelózy - 50 / 37,5 / 50 mg; mikrokryštalická celulóza - 102/0/0 mg; hypromelóza 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; hypromelóza 2910 - 10/0/0 mg; stearát horečnatý - 3,5 / 5,3 / 7 mg.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Glukofág Long patrí medzi orálne hypoglykemické lieky z biguanidovej skupiny, ktoré znižujú bazálne a postprandiálne plazmatické hladiny glukózy v krvi.

Metformín nestimuluje sekréciu inzulínu a nevedie k rozvoju hypoglykémie. Zvyšuje citlivosť periférnych receptorov na využitie inzulínu a glukózy bunkami. V dôsledku inhibície glykogenolýzy a glukoneogenézy znižuje tvorbu glukózy v pečeni. Oneskoruje absorpciu glukózy v čreve.

Metformín pôsobiaci na glykogénsyntetázu stimuluje syntézu glykogénu. Zvyšuje transportnú kapacitu všetkých typov membránových transportérov glukózy.

Látka má pozitívny vplyv na metabolizmus lipidov: znižuje triglyceridy, lipoproteíny s nízkou hustotou (LDL) a celkový cholesterol.

Počas liečby zostáva hmotnosť pacienta buď stabilná alebo mierne klesá.

farmakokinetika

Absorpcia metformínu po perorálnom podaní Glucophage Long je pomalá v porovnaní s tabletami s pravidelným uvoľňovaním. T_max (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie látky) po užití 500 mg je 7 hodín (pri užívaní 1500 mg T_max môže kolísať medzi 4–12 hodinami), T_max pre tablety s pravidelným uvoľňovaním - 2,5 hodiny.

V rovnováhe C_max (maximálna koncentrácia látky) a AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) sa nezvyšujú úmerne k dávke. Po jednorazovej dávke 2000 mg metformínu vo forme tabliet s predĺženým účinkom AUC je podobná po užití 1 000 mg metformínu 2-krát denne vo forme tabliet s normálnym uvoľňovaním.

U niektorých pacientov kolísanie C_max a AUC v prípade užívania Glyukofazh Long sú podobné tým istým indikátorom ako v prípade užívania tabliet s normálnym profilom uvoľňovania.

Absorpcia metformínu z tabliet s dlhodobým účinkom nezávisí od príjmu potravy.

Väzba látok na plazmatické proteíny je nevýznamná. C_max v krvi pod plazmou C_max a dosiahol približne rovnaký čas. Médium V_d (distribučný objem) je v rozsahu od 63 do 276 litrov.

Nie je pozorovaná kumulácia metformínu pri opakovanom použití až do 2000 mg denne.

Neboli zistené žiadne metabolity látky.

T_1/2 (polčas eliminácie) po perorálnom podaní je asi 6,5 hodiny. Vylučuje sa obličkami v nezmenenej forme. Renálny klírens látky je> 400 ml / min (metformín sa vylučuje tubulárnou sekréciou a glomerulárnou filtráciou).

Klírens metformínu u pacientov s poškodenou funkciou obličiek klesá v pomere k klírensu kreatinínu, T_1/2 v tejto skupine pacientov sa zvyšuje, čo môže spôsobiť zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie.

Indikácie na použitie

Glucophage Long sa predpisuje na liečbu diabetes mellitus 2. typu v prípadoch neúčinnosti diétnej terapie a fyzickej námahy (najmä obezity).

Liek sa môže použiť ako monoterapia alebo v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi alebo inzulínom.

kontraindikácie

renálna dysfunkcia alebo zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a 5 mmol / l, zvýšený pomer laktátu / pyruvátu a zvýšená aniontová medzera. Ak je podozrenie na laktátovú acidózu, Glucophage Long okamžite zrušené.

Liek sa má prerušiť na 48 hodín pred plánovanými operáciami. Obnovenie liečby je možné po 48 hodinách za predpokladu, že funkcia obličiek bola počas vyšetrenia považovaná za normálnu.

Pred liečbou a pravidelne v budúcnosti sa má stanoviť klírens kreatinínu: v neprítomnosti porúch, aspoň raz ročne, u starších pacientov au pacientov s klírensom kreatinínu na dolnej hranici normálu, 2 až 4-krát ročne. Ak je klírens kreatinínu menej ako 45 ml / min, použitie Long Glucophage je kontraindikované.

V prípade možného zhoršenia funkcie obličiek na pozadí kombinovaného použitia s antihypertenzívami, diuretikami alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi u starších pacientov sa musí venovať osobitná pozornosť.

U pacientov so srdcovým zlyhaním je pozorované vyššie riziko hypoxie a zlyhania obličiek. Táto skupina pacientov počas liečby potrebuje pravidelné monitorovanie srdcovej funkcie a funkcie obličiek.

Pacienti sa vyzývajú, aby pokračovali v diéte s trvalým príjmom sacharidov počas dňa.

Ak máte nadváhu, mali by ste pokračovať v nízkokalorickej diéte (ale nie menej ako 1000 kcal denne). Pacienti tiež musia pravidelne cvičiť.

Akékoľvek infekčné ochorenia (infekcie moču a dýchacích ciest) a liečba by sa mali oznámiť lekárovi.

Na kontrolu diabetu by sa mali pravidelne vykonávať štandardné laboratórne testy.

Pri monoterapii Glucophage Long nespôsobuje hypoglykémiu, ale keď sa používa v kombinácii s inzulínom alebo inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi, odporúča sa opatrnosť. Hlavné príznaky hypoglykémie: zvýšené potenie, slabosť, závraty, bolesť hlavy, rýchly srdcový tep, zhoršená koncentrácia pozornosti alebo zraku.

Inaktívne zložky Glucophage Longu sa môžu vylučovať v nezmenenom stave črevom, čo nemá žiadny vplyv na terapeutickú aktivitu lieku.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a zložité mechanizmy

Pri kombinovanej terapii s inými hypoglykemickými liekmi (deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, repaglinid) sa môže vyvinúť hypoglykémia, ktorá sa musí brať do úvahy pri vedení vozidiel.

Použitie počas gravidity a laktácie

• tehotenstvo: liečba je kontraindikovaná, čo je spojené so zvýšeným rizikom vrodených malformácií a perinatálnej mortality;
• obdobie laktácie: Glucophage Long sa môže používať opatrne po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika.

Použitie v detstve

Pacienti mladší ako 18 rokov nemajú predpísaný liek, pretože neexistujú spoľahlivé informácie potvrdzujúce jeho účinnosť / bezpečnosť.

V prípade poruchy funkcie obličiek

• renálna dysfunkcia (klírens kreatinínu menej ako 60 ml / min), akútne stavy s rizikom renálnej dysfunkcie (vrátane dehydratácie pri ťažkej / chronickej hnačke, opakované záchvaty vracania), závažné infekčné ochorenia, šok: použitie Glucophage Long je kontraindikované;
• zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu 45–59 ml / min): liečba sa musí vykonávať opatrne.

S abnormálnou funkciou pečene

Podľa inštrukcií Glucophage Long nie je predpísaný na abnormálnu funkciu pečene a zlyhanie pečene.

Použitie v starobe

Pacienti starší ako 60 rokov, ktorí vykonávajú tvrdú fyzickú prácu Glucophage Long sa predpisuje opatrne (kvôli zvýšenej pravdepodobnosti laktátovej acidózy).

Liekové interakcie

Rádiologické vyšetrenie s použitím rádioaktívnych látok obsahujúcich jód s funkčným zlyhaním obličiek u pacientov s diabetes mellitus môže viesť k rozvoju laktátovej acidózy. 48 hodín pred prieskumom by mal byť Glucophage Long zrušený. Ak počas vyšetrenia bola funkcia obličiek rozpoznaná ako normálna, liečba sa môže obnoviť po 48 hodinách.

Pri užívaní etanolu sa pravdepodobnosť laktátovej acidózy zvyšuje počas akútnej intoxikácie alkoholom, najmä pri zlyhaní pečene, ako aj v prípadoch dodržiavania nízkokalorickej diéty a podvýživy. Počas liečby nepoužívajte lieky obsahujúce etanol.

Kombinácie vyžadujúce opatrnosť:

• diuretiká, danazol, beta₂-adrenomimetiká, chlórpromazín (v dávkach 100 mg denne), lieky s nepriamym hyperglykemickým účinkom (najmä glukokortikosteroidy a tetrakosaktidy na lokálne / systémové použitie): môže sa vyžadovať častejšie monitorovanie glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby; v prípade potreby v priebehu liečby možno dávku Glucophage Long upraviť;
• "Loop" diuretiká: rozvoj laktátovej acidózy (spojený s možným funkčným zlyhaním obličiek);
• deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, akarbóza, salicyláty: vývoj hypoglykémie;
• nifedipín: zvýšená absorpcia a C_max metformín;
• Kolesá: Zvýšená plazmatická koncentrácia metformínu v krvi (zvýšenie AUC bez významného zvýšenia C_max);
• katiónové liečivá (chinín, triamterén, ranitidín, chinidín, amilorid, digoxín, prokaínamid, morfín, vankomycín a trimetoprim), ktoré sú vylučované v obličkových tubuloch: súťažia s metformínom o transportné systémy kanylov, ktoré môžu spôsobiť zvýšenie C_max.

analógy

Analógy Long Glucophage sú: Formetin, Metformin, Metadien, Formin Pliva, Diasfor, Bagomet, Gliformin, Glucophage, Sofamet a ďalšie.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote do 25/30 ° C (tablety 500 a 750 mg / 1000 mg).

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Obchodné podmienky pre lekárne

Predpis.

Glyukofazh Dlhé recenzie

Podľa recenzií, Glucophage Long je účinný liek určený na dlhodobé užívanie. Vývin vedľajších účinkov je hlásený zriedkavo. Ak máte nadváhu, všimnú si postupný pokles.

Cena Glucophage Long v lekárňach

Približná cena pre Glyukofazh Long je (30 alebo 60 tabliet v balení):

• 500 mg: 254 - 287 alebo 384 - 455 rubľov;
• 750 mg: 283 - 338 alebo 569 rubľov;
• 1000 mg: 324 alebo 676 rubľov.

Glucophage Long - oficiálny návod na použitie

Registračné číslo:

Forma dávkovania:

zloženie:

1 tableta obsahuje
Účinná látka: Metformíniumchlorid - 500 mg
Pomocné látky: sodná soľ karmelózy, hypromelóza 2910, hypromelóza 2208, mikrokryštalická celulóza, stearát horečnatý.

popis

Kapsulové bikonvexné tablety bielej alebo takmer bielej farby, s „500“ gravírovaním na jednej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Hypoglykemické činidlo na perorálne podávanie biguanidovej skupiny.

ATH kód: АВАВА02

Farmakologické vlastnosti

Metformín je biguanid s hypoglykemickým účinkom, ktorý redukuje bazálne aj postprandiálne hladiny glukózy v krvnej plazme. Nestimuluje sekréciu inzulínu, a preto nespôsobuje hypoglykémiu. Zvyšuje citlivosť periférnych receptorov na využitie inzulínu a glukózy bunkami. Znižuje tvorbu glukózy v pečeni inhibíciou glukoneogenézy a glykogenolýzy. Oneskoruje absorpciu glukózy v črevách.

sania
Po perorálnom podaní vo forme tablety s predĺženým účinkom je absorpcia metformínu v porovnaní s tabletou s obvyklým uvoľňovaním metformínu pomalá. Čas dosiahnutia maximálnej koncentrácie (TC_max) je 7 hodín. Súčasne TC_max pre tabletu s obvyklým uvoľňovaním je 2,5 hodiny.

Po jednorazovom požití 2000 mg metformínu vo forme tabliet s predĺženým účinkom je plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) podobná ako plocha pozorovaná po užití 1000 mg metformínu vo forme tabliet s pravidelným uvoľňovaním dvakrát denne. Kolísanie maximálnej koncentrácie metformínu (C. T_max) a AUC u jednotlivých pacientov v prípade užívania metformínu vo forme tabliet s dlhodobým účinkom sú porovnateľné s rovnakými ukazovateľmi ako v prípade užívania tabliet s normálnym profilom uvoľňovania. Absorpcia metformínu z tabliet s predĺženým uvoľňovaním sa nemení v závislosti od príjmu potravy. Neexistuje kumulácia s opakovaným použitím metformínu do 2000 mg vo forme tabliet s predĺženým účinkom.

distribúcia
Komunikácia s plazmatickými proteínmi je zanedbateľná. Metformín je čiastočne spojený s červenými krvinkami. C_max v krvi pod C_max v plazme a dosahuje sa približne v rovnakom čase. V obvyklých terapeutických dávkach sa nepozoruje plazmatická akumulácia metformínu, okrem prípadov zhoršenej funkcie obličiek. Priemerný distribučný objem sa pohybuje v rozmedzí 63-276 litrov.

metabolizmus
Metformín sa nepodieľa na metabolizme, a pretože spojenie s plazmatickými proteínmi je zanedbateľné, metabolizuje sa v neviazanej forme. Neboli zistené žiadne ľudské metabolity. Metformín sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami.

chov
Renálny klírens metformínu je> 400 ml / min, čo znamená, že metformín sa vylučuje glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Po perorálnom podaní je polčas približne 6,5 hodiny.

Pri zhoršenej funkcii obličiek sa klírens metformínu znižuje úmerne k klírensu kreatinínu, polčas sa zvyšuje, čo môže viesť k zvýšeniu koncentrácie metformínu v plazme.

Indikácie na použitie

• liečba diabetu 2. typu u dospelých s neúčinnosťou diétnej terapie (najmä u pacientov s obezitou) ako monoterapia, alebo v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými látkami alebo s inzulínom.

kontraindikácie

• Precitlivenosť na metformíniumchlorid alebo na niektorú z pomocných látok;
• diabetická ketoacidóza, diabetická prekoma, kóma;
• zlyhanie obličiek alebo zhoršená funkcia obličiek (klírens kreatinínu menej ako 60 ml / min);
• akútne stavy s rizikom vzniku renálneho poškodenia:
  • dehydratácia (s hnačkou, vracaním), horúčka, závažné infekčné ochorenia,
  • hypoxia (šok, sepsa, infekcie obličiek, bronchopulmonálne ochorenia);
• klinicky významné prejavy akútnych a chronických ochorení, ktoré môžu viesť k rozvoju hypoxie tkaniva (vrátane srdcového alebo respiračného zlyhania, akútneho infarktu myokardu);
• rozsiahle operácie a poranenia pri indikácii inzulínovej terapie (pozri časť „Špeciálne pokyny“);
• zlyhanie pečene, abnormálna funkcia pečene;
• chronický alkoholizmus, akútna otrava alkoholom;
• tehotenstvo, obdobie dojčenia;
• laktátová acidóza (vrátane anamnézy a v anamnéze);
• použitie najmenej 2 dni pred a do 2 dní po vykonaní rádioizotopov alebo röntgenových štúdií so zavedením kontrastného materiálu obsahujúceho jód (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“);
• dodržiavanie nízkokalorickej diéty (menej ako 1000 kalórií / deň).

S opatrnosťou

Liek používajte u osôb starších ako 60 rokov s ťažkou fyzickou prácou, ktorá je spojená so zvýšeným rizikom vzniku laktátovej acidózy.

Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia

Pri plánovaní tehotenstva, rovnako ako v prípade tehotenstva na pozadí užívania lieku Glucophage ® Long, liek by mal byť zrušený a predpísané inzulínovej terapie. Pacient by mal informovať lekára o výskyte tehotenstva počas užívania Glucophage® Long. Keďže neexistujú údaje o prenikaní metformínu do materského mlieka, tento liek je kontraindikovaný počas dojčenia.

Ak je to potrebné, použitie lieku Glyukofazh ® Dlhodobé pôsobenie počas laktácie, dojčenie by malo byť zastavené.

Dávkovanie a podávanie

Droga Glyukofazh ® Dlhé dlhodobé pôsobenie je predpísané vo vnútri. Tablety sa prehĺtajú, bez žuvania, počas večere (1 krát denne) alebo počas raňajok a večerí (2 krát denne). Tablety sa majú užívať len s jedlom.

Dávka liečiva sa stanoví na základe obsahu glukózy v krvnej plazme.

Monoterapia a kombinovaná liečba v kombinácii s inými hypoglykemickými látkami

Normálna počiatočná dávka

Glucophage ® Dlhodobo pôsobiace 500 mg: 1 tableta denne počas večere.

Pri prechode z Glyukofazh® s obvyklým uvoľňovaním aktívnej zložky by mala byť počiatočná dávka Glyukofazh® Long predĺženého účinku rovnaká ako denná dávka liečiva Glyukofazh® s obvyklým uvoľňovaním aktívnej zložky.

Titrácia dávky
V závislosti od obsahu glukózy v krvnej plazme sa dávka každých 10-15 dní pomaly zvyšuje o 500 mg na maximálnu dennú dávku.

Maximálna denná dávka
Glucophage ® Dlhodobo pôsobiace 500 mg: 4 tablety 1 krát denne počas večere.

Ak sa nedosiahne kontrola glukózy pri maximálnej dennej dávke raz denne, potom môžeme zvážiť možnosť rozdelenia tejto dávky na niekoľko dávok denne podľa nasledujúcej schémy:
Glucophage ® Dlhodobo pôsobiace 500 mg: 2 tablety pri raňajkách a 2 tablety pri večeri.

Kombinácia inzulínu
Pri použití lieku Glyukofazh ® Dlhé, dlhodobé pôsobenie spolu s inzulínom, zvyčajná počiatočná dávka lieku je 1 tableta raz denne a dávka inzulínu sa vyberie na základe výsledkov merania glukózy v krvnej plazme.

Trvanie liečby
Glyukofazh ® Dlhodobé pôsobenie by sa malo vykonávať denne, bez prerušenia. V prípade prerušenia liečby by mal o tom pacient informovať lekára.

Preskočiť dávku
Ak sa vynechá iná dávka, ďalšia dávka sa má užiť v obvyklom čase. Nezdvojujte dávku lieku.

Starší pacienti a pacienti so zníženou funkciou obličiek
Starší pacienti a pacienti so zníženou funkciou obličiek upravujú dávku na základe posúdenia funkcie obličiek, ktorá sa musí vykonávať pravidelne najmenej dvakrát ročne.

deti
Liek Glyukofazh ® Dlhé, dlhotrvajúce pôsobenie sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov o žiadosti.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajších účinkov lieku je nasledovná:

• Veľmi časté: ≥ 1/10
• Časté: ≥ 1/100, ® Dlhé by sa malo zrušiť 48 hodín pred a nie obnoviť skôr ako 2 dni po röntgenovom vyšetrení s použitím kontrastných látok obsahujúcich jód za predpokladu, že funkcia obličiek bola počas vyšetrenia považovaná za normálnu.

Kombinácie sa neodporúčajú
Príjem alkoholu zvyšuje riziko laktátovej acidózy počas akútnej intoxikácie alkoholom, najmä v prípade:

• podvýživa, nízkokalorická diéta
• zlyhanie pečene.

Kombinácie vyžadujúce osobitnú starostlivosť
Danazol: súčasné podávanie danazolu sa neodporúča, aby sa zabránilo hyperglykemickému účinku. Ak je to potrebné, liečba danazolom a po jeho vysadení vyžaduje úpravu dávky Glyukofazh® Long pod kontrolou glukózy.

Chlórpromazín: ak sa užíva vo veľkých dávkach (100 mg denne), zvyšuje hladiny glukózy v krvi, čo znižuje uvoľňovanie inzulínu. Pri liečbe neuroleptík a po jeho vysadení sa vyžaduje úprava dávky lieku Glucofage® Long pod kontrolou hladiny glykémie.

Glukokortikosteroidy (GCS) systémového a lokálneho pôsobenia znižujú toleranciu glukózy, zvyšujú glykémiu, niekedy spôsobujú ketózu. Pri liečbe kortikosteroidov a po jeho vysadení sa vyžaduje úprava dávky lieku Glucophage® Long pod kontrolou hladiny glykémie.

Diuretiká: súčasné použitie slučkových diuretík môže viesť k rozvoju laktátovej acidózy v dôsledku možného funkčného zlyhania obličiek. Glucophage ® Long sa nemá podávať, ak je klírens kreatinínu pod 60 ml / min.

Beta-2 injektovateľné sympatomimetiká: zvýšenie glykémie v dôsledku stimulácie beta-2 receptorov. V tomto prípade je nutná kontrola glykémie. V prípade potreby sa odporúča vymenovanie inzulínu.

Pri súčasnom užívaní vyššie uvedených liekov môže byť potrebné častejšie monitorovanie hladiny glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby. V prípade potreby možno dávku metformínu upraviť počas liečby a po jej ukončení.

Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu a iné antihypertenzíva môžu znižovať hladiny glukózy v krvi. V prípade potreby upravte dávku metformínu.

Pri súčasnom použití lieku Glyukofazh® Long s derivátmi sulfonylmočoviny, inzulínom, akarbózou, salicylátmi sa môže zvýšiť hypoglykemický účinok.

Nifedipín zvyšuje absorpciu a C_max.

Kationické liečivá (amilorid, digoxín, morfín, prokaínamid, chinidín, chinín, ranitidín, triamterén, trimetoprim a vankomycín), vylučované v renálnych tubuloch, súťažia o kanálové transportné systémy.

Špeciálne pokyny

Laktátová acidóza je extrémne zriedkavá, ale závažná (vysoká mortalita v prípade absencie pohotovostnej liečby), ktorá sa môže vyskytnúť v dôsledku kumulácie metformínu. Prípady laktátovej acidózy u pacientov liečených metformínom sa vyskytli hlavne u diabetických pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou.

Mali by sa zvážiť ďalšie súvisiace rizikové faktory, ako je zle kontrolovaný diabetes, ketóza, predĺžené hladovanie, nadmerná konzumácia alkoholu, zlyhanie pečene a akýkoľvek stav spojený so závažnou hypoxiou. To môže pomôcť znížiť výskyt laktátovej acidózy.

Je potrebné zvážiť riziko vzniku laktátovej acidózy v prípade výskytu nešpecifických príznakov, ako sú bolesti svalov, kŕče sprevádzané dyspeptickými poruchami, bolesť brucha, celková slabosť a ťažká malátnosť. V tomto prípade musíte prestať užívať liek a okamžite sa poradiť s lekárom.

Použitie metformínu sa má prerušiť 48 hodín pred plánovaným chirurgickým zákrokom a môže pokračovať najskôr 48 hodín po operácii za predpokladu, že funkcia obličiek bola počas vyšetrenia považovaná za normálnu.

Keďže metformín sa vylučuje obličkami pred začatím liečby a pravidelne neskôr, je potrebné určiť obsah a / alebo klírens kreatinínu v sére: najmenej raz ročne u pacientov s normálnou funkciou obličiek a 2 - 4-krát ročne u starších pacientov a t u pacientov s klírensom kreatinínu na dolnej hranici normálu. Liečba Glyukofazhom ® Long vo forme tabliet s dlhodobým účinkom sa odporúča začať po zhodnotení funkcie obličiek. Pri znížení klírensu kreatinínu sa má funkcia obličiek monitorovať najmenej 2 až 4-krát ročne.

Osobitná opatrnosť je potrebná pri možnom poškodení funkcie obličiek u starších pacientov, pri súčasnom užívaní antihypertenzív, diuretík alebo NSAID. Pacient by mal informovať lekára o výskyte bronchopulmonálnej infekcie alebo infekcii močových orgánov.

Na kontrolu diabetu by sa mali pravidelne vykonávať štandardné laboratórne testy.

Počas liečby sa musíte zdržať užívania alkoholu.

Je potrebné upozorniť pacienta, že neaktívne zložky prípravku Glucophage® Long vo forme tabliet s dlhodobým účinkom sa môžu vylúčiť v nezmenenom stave črevom, čo neovplyvňuje terapeutickú aktivitu prípravku Glyukofazh® Long.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a pracovať s mechanizmami

Monoterapia Glucofage® Dlho trvajúce pôsobenie nespôsobuje hypoglykémiu, a preto neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo a pracovať s mechanizmami.

Pacienti by však mali byť upozornení na riziko hypoglykémie pri používaní metformínu v kombinácii s inými hypoglykemickými liekmi (deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, repaglinid).

Uvoľňovací formulár

Tablety s predĺženým účinkom 500 mg.
Na 15 tabletách v blistri z PVC / hliníkovej fólie, na 2 alebo 4 blistroch spolu s pokynmi na aplikáciu sa umiestni do kartónového obalu.

Podmienky skladovania

Zoznam B.
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

3 roky
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Obchodné podmienky pre lekárne

výrobca

MERCK SANTE
MERCK SANTE s.a.s.

Právna adresa:

37 RUU SAINT ROMEN, 69379 LYON CEDEX 08, Francúzsko
37 RUE SAINT ROMAIN, 69379 LYON CEDEX 08, Francúzsko

Adresa miesta výroby:

CENTRUM DE PRODUKTY DE SEMOU, 2 RYU DU PRESSUIRE VER, SEMOI, 45400, FRANCÚZSKO
CENTRUM DE VÝROBA DE SEMOY, 2 RUE DU PRESSOIR VERT, SEMOY, 45400, FRANCÚZSKO

Sťažnosti spotrebiteľov odoslané na adresu

Nycomed Distribution Sente LLC:
119048 Moskva, st. Usacheva, 2, s

Glucophage Long

Formy uvoľnenia

Pokyny pre glukofazh dlho

Glukofazh dlho (metformín) - liek na zníženie koncentrácie glukózy predĺženej činnosti. Používa sa na liečbu diabetes mellitus nezávislého od inzulínu pri absencii výsledku diétnej terapie (najmä u ľudí s nadváhou). Používa sa ako súčasť monoterapie a ako súčasť komplexnej liečby v kombinácii s inými antidiabetikami. Nepodporuje uvoľňovanie inzulínu, ale senzibilizuje receptory inzulínu. Aktivuje proces dopĺňania buniek spotrebovaných rezerv glukózy. Potláča tvorbu glukózy v pečeni inhibíciou tvorby glukózy z ne-sacharidových zlúčenín a rozpadu glykogénu. Inhibuje absorpciu glukózy v gastrointestinálnom trakte. Po užití tablety je absorpcia účinnej látky pomalšia v porovnaní s obvyklými (nepredĺženými) formami. Maximálna hladina metformínu v krvi sa dosiahne v 8. hodine, zatiaľ čo pri pravidelných tabletách sa maximálna koncentrácia dosiahne za 2,5 hodiny. Rýchlosť a rozsah absorpcie Glucophage Long neovplyvňuje objem obsahu tráviaceho traktu. Akumulácia predĺženej formy metformínu v tele sa nepozoruje. Farmakokinetické vlastnosti lieku zahŕňajú jeho príjem počas večere. Glyukofazh dlho vám umožní zabezpečiť prietok do krvi aktívnej zložky v danom intervale, ktorý vám umožní vziať liek 1 krát denne, na rozdiel od obvyklých Glyukofazh, ktoré musia byť prijaté 2-3 krát denne.

Glyukofazh Dlhý - jediný predĺžený metformín, ktorý umožňuje možnosť použitia 1 krát denne. Liek je lepšie tolerovaný: v porovnaní s obvyklým Glukofágom je výskyt nežiaducich vedľajších účinkov z tráviaceho traktu o 53% nižší. Veľmi zriedkavo (spravidla u osôb trpiacich závažnými formami zlyhania obličiek) pri užívaní liekov obsahujúcich metformín, kvôli ich hromadeniu, sa môže vyvinúť závažná život ohrozujúca komplikácia, ako je laktátová acidóza. K ďalším rizikovým faktorom laktátovej acidózy patrí nekontrolovaný diabetes, nadmerné požívanie alkoholu, hypoxia, nedostatok funkcie pečene, stav hladujúcich hladín sacharidov v bunkách, keď telo začína rozkladať tukové tkanivo na doplnenie energetických rezerv. Použitie Glyukofazh Long by sa malo prerušiť dva dni pred plánovaným chirurgickým zákrokom. Kurz liečiva sa nechá pokračovať dva dni po operácii za predpokladu, že obličky fungujú normálne. Počas farmakoterapie musíte úplne opustiť alkoholické nápoje. Pri používaní Glyukofazh Long ako jediného prostriedku kontroly diabetu sa hypoglykémia nevyvíja, takže si pacient zachováva normálnu schopnosť zapájať sa do aktivít vyžadujúcich sústredenie a pozornosť (riadenie vozidla, práca s potenciálne nebezpečnými strojmi atď.).

Glucophage Long v Moskve

inštrukcia

Orálne hypoglykemické činidlo zo skupiny biguanidov (dimetylbiguanid). Mechanizmus účinku metformínu je spojený s jeho schopnosťou inhibovať glukoneogenézu, ako aj s tvorbou voľných mastných kyselín a oxidáciou tuku. Zvyšuje citlivosť periférnych receptorov na využitie inzulínu a glukózy bunkami. Metformín neovplyvňuje množstvo inzulínu v krvi, ale mení svoju farmakodynamiku znížením pomeru viazaného inzulínu k voľnému a zvýšením pomeru inzulínu k proinzulínu.

Metformín stimuluje syntézu glykogénu pôsobením na glykogénsyntázu. Zvyšuje transportnú kapacitu všetkých typov membránových transportérov glukózy. Oneskoruje absorpciu glukózy v črevách.

Redukuje triglyceridy, LDL, VLDL. Metformín zlepšuje fibrinolytické vlastnosti krvi potlačením inhibítora tkanivového aktivátora plazminogénu.

Počas užívania metformínu zostáva telesná hmotnosť pacienta buď stabilná, alebo sa mierne znižuje.

Po perorálnom podaní sa metformín pomaly a neúplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. C_max v plazme sa dosiahne za približne 2,5 hodiny, pri jednorazovej dávke 500 mg je absolútna biologická dostupnosť 50-60%. Pri súčasnom jedle sa absorpcia metformínu znižuje a oneskoruje sa.

Metformín sa rýchlo distribuuje v telesných tkanivách. Prakticky sa neviaže na plazmatické proteíny. Akumuluje sa v slinných žľazách, pečeni a obličkách.

Vylučuje sa obličkami v nezmenenej forme. T_1/2 z plazmy je 2-6 hodín.

V prípadoch zhoršenej funkcie obličiek je možná akumulácia metformínu.

Diabetes mellitus typu 2 (nezávislý od inzulínu) s neúčinnosťou diétnej terapie a cvičenia u pacientov s obezitou: u dospelých - ako monoterapia alebo v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými látkami alebo inzulínom; u detí vo veku 10 rokov a starších - v monoterapii alebo v kombinácii s inzulínom.

Požitie, počas jedla alebo po jedle.

Dávka a frekvencia podávania závisí od použitej dávkovej formy.

Pri monoterapii je počiatočná jednorazová dávka pre dospelých 500 mg, v závislosti od použitej liekovej formy, multiplicita príjmu je 1-3 krát denne. Možno použitie 850 mg 1-2 krát denne. V prípade potreby postupne zvyšujte dávku s intervalom 1 týždeň. až 2-3 g / deň.

Pri monoterapii u detí vo veku 10 rokov a starších je počiatočná dávka 500 mg alebo 850 1 / deň alebo 500 mg 2-krát denne. V prípade potreby s intervalom najmenej 1 týždeň. Dávku možno zvýšiť na maximálne 2 g / deň v 2-3 dávkach.

Po 10-15 dňoch sa dávka musí upraviť na základe výsledkov stanovenia glukózy v krvi.

V kombinovanej terapii s inzulínom je počiatočná dávka metformínu 500-850 mg 2-3 krát denne. Dávka inzulínu sa volí na základe výsledkov stanovenia glukózy v krvi.

Na strane zažívacieho systému: možné (zvyčajne na začiatku liečby) nevoľnosť, vracanie, hnačka, plynatosť, pocit nepohodlia v bruchu; v zriedkavých prípadoch - porušenie ukazovateľov funkcie pečene, hepatitída (zmizne po ukončení liečby).

Metabolizmus: veľmi zriedkavo - laktacidóza (vyžaduje sa prerušenie liečby).

Z hematopoetického systému: veľmi zriedkavo - vstrebávanie vitamínu B₁₂.

Profil nežiaducich reakcií u detí vo veku 10 rokov a starších je rovnaký ako u dospelých.

Akútna alebo chronická metabolická acidóza, diabetická ketoacidóza, diabetická prekoma a kóma; zlyhanie obličiek, porucha funkcie obličiek (CC