Image

Berlition 300 tablety - oficiálny * návod na použitie

NÁVOD
na lekárske použitie lieku

Registračné číslo:

Obchodný názov lieku: Berlithion® 300

Medzinárodný nechránený názov alebo názov zoskupenia: kyselina tioktová

Chemický názov: kyselina 5 - [(3RS) -l, 2-ditiolan-3-yl] pentánová

Forma dávkovania:

zloženie:

Opis: Okrúhle bikonvexné tablety, filmom obalené, svetložlté s rizikom na jednej strane.
Pohľad na prierez: nerovný, zrnitý povrch, svetložltý.

Farmakoterapeutická skupina: t

Kód ATX: A16AX01

Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Tioktická (alfa-lipoová) kyselina je endogénny priamy antioxidant (viaže voľné radikály) a nepriama (obnovuje intracelulárnu hladinu glutatiónu, zvyšuje aktivitu superoxid dismutázy). Ako koenzým sa mitochondriálne multienzýmové komplexy podieľajú na oxidačnej dekarboxylácii kyseliny pyrohroznovej a alfa ketokyselín. Pomáha znižovať koncentráciu glukózy v krvi a zvyšovať koncentráciu glykogénu v pečeni a tiež znižuje inzulínovú rezistenciu. Kyselina tioktová je endogénna látka podobná vitamínu a svojou biochemickou účinnosťou je blízka vitamínom skupiny B. Zlepšuje trofizmus neurónov, podieľa sa na regulácii metabolizmu lipidov a sacharidov, stimuluje metabolizmus cholesterolu a zlepšuje funkciu pečene.
farmakokinetika
Pri požití sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (príjem potravy znižuje absorpciu). Čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie je 25-60 minút. Absolútna biologická dostupnosť kyseliny tioktovej pri podávaní je 30%. Má účinok "prvej pasáže" pečeňou, tvorba metabolitov vzniká ako výsledok oxidácie a konjugácie vedľajšieho reťazca.
Distribučný objem je približne 450 ml / kg. Kyselina tioktová a jej metabolity sa vylučujú obličkami (80-90%). Polčas je 25 min. Celkový plazmatický klírens - 10-15 ml / min / kg.

Indikácie na použitie
- diabetická polyneuropatia;
- alkoholická neuropatia.

kontraindikácie
- precitlivenosť na kyselinu tioktovú alebo iné zložky liečiva;
- deficiencia laktázy, dedičná intolerancia laktózy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
- tehotenstvo, laktácia;
- Deti do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť lieku neboli stanovené).

Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia
Použitie lieku Berlithion® 300 počas tehotenstva je kontraindikované z dôvodu nedostatku dostatočných klinických skúseností s používaním kyseliny tioktovej počas tehotenstva. Štúdie reprodukčnej toxicity neodhalili riziká z hľadiska fertility, vplyvu na vývoj plodu a akýchkoľvek embryotoxických vlastností lieku.
Použitie lieku Berlition® 300 počas laktácie je kontraindikované z dôvodu nedostatku údajov o prenikaní kyseliny tioktovej do materského mlieka.

Dávkovanie a podávanie
Užívajú sa 2 tablety (600 mg) lieku Berlition® 300 raz denne.
Denná dávka - 600 mg.
Tablety sa užívajú nalačno, približne 30 minút pred jedlom, bez žuvania, pitie dostatočného množstva tekutiny. Možno dlhšie užívanie lieku.
Dĺžku trvania liečby a možnosť jej opakovania určí lekár.

Vedľajšie účinky
Možné vedľajšie účinky pri užívaní lieku Berlithion® 300 sú uvedené nižšie podľa zostupnej frekvencie výskytu: veľmi často (1 ≥ 1/10), často (≥ 1/100, 50 mg / kg telesnej hmotnosti u detí): psychomotorická agitácia alebo zakalenie vedomia, generalizované kŕče, výrazné poruchy acidobázickej rovnováhy s laktátovou acidózou, hypoglykémia (až do vývoja kómy), akútna nekróza kostrových svalov, hemolýza, DIC, supresia kostnej drene, viacnásobné zlyhanie orgánov.
Liečba: Ak je podozrenie na silnú intoxikáciu tioktovou kyselinou, odporúča sa núdzová hospitalizácia a prijmú sa opatrenia v súlade so všeobecnými zásadami prijatými v prípade náhodnej otravy (vracanie, výplach žalúdka, užívanie aktívneho uhlia atď.). Liečba generalizovaných záchvatov, laktátovej acidózy a iných život ohrozujúcich účinkov intoxikácie by sa mala vykonávať v súlade s princípmi modernej intenzívnej starostlivosti a mala by byť symptomatická. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza, hemoperfúzia alebo filtračné metódy s nútenou elimináciou kyseliny tioktovej nie sú účinné.

Interakcia s inými liekmi
Súčasné použitie liečiva Berlithion® 300 s cisplatinou znižuje jeho účinnosť.
Súčasné použitie lieku Berlithion® 300 a prípravkov zo železa, horčíka, ako aj použitie mliečnych výrobkov (kvôli ich obsahu vápnika) sa neodporúča (kvôli tvorbe komplexov s kovmi). Interval medzi dávkami musí byť najmenej 2 hodiny. Liečivo Berlithion® 300 zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a orálnych hypoglykemických činidiel.
Etanol znižuje terapeutickú aktivitu lieku Berlithion 300.

Špeciálne pokyny
Pacienti s diabetes mellitus, ktorí užívajú inzulín alebo perorálne hypoglykemické činidlá, vyžadujú neustále monitorovanie koncentrácie glukózy v plazme, najmä v počiatočnom štádiu liečby. V niektorých prípadoch môže byť potrebné znížiť dávku inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických činidiel, aby sa zabránilo vzniku hypoglykémie.
Súčasné jedlo môže interferovať s absorpciou lieku. Príjem alkoholu znižuje účinnosť liečby liekom Berlition® 300, preto pacienti počas liečby liekom Berlithion® 300 by sa mali zdržať pitia alkoholu počas celého liečebného cyklu, ako aj podľa možnosti v intervaloch medzi jednotlivými cyklami.

Vplyv lieku na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy
Účinok Berlition® 300 na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy nebol špecificky skúmaný, takže počas liečby Berlition® 300 je potrebné dbať na to, aby sa pri riadení vozidiel a pri výkone potenciálne nebezpečných činností vyžadujúcich zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť venovala zvýšená pozornosť.

Uvoľňovací formulár
Filmom obalené tablety, 300 mg.
10 tabliet v blistri (blister) [PVC film / PVDC / hliníková fólia].
Na 3,6 alebo 10 blistroch spolu s návodom na aplikáciu sa umiestni do kartónového obalu.

Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Liek uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti
2 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Dovolenkové podmienky
Podľa receptu.

výrobca
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
Pfaffenrider Strasse 5
82515, Wolfrashfusen
Nemecko

Kontrola vydávania
Berlin-Chemie AG
Glynicker Veg 125
12489 Berlín
Nemecko

Reklamačná adresa
123317, Moskva, Presnenskaya Embankment, 10.

Berlition 300: návod na použitie

Berlition je liek na báze kyseliny alfa-lipoovej, ktorý sa používa na reguláciu metabolizmu tukov a sacharidov. Má tiež hepatoprotektívny účinok, je určený na liečbu rôznych ochorení pečene.

Forma uvoľnenia a zloženie

Berlition sa vyrába vo forme potiahnutých tabliet, 30 tabliet v balení (3 blistre, po 10 tabliet). Ďalšie formy výroby zahŕňajú želatínové kapsuly na vnútorné použitie, koncentrát na prípravu infúzneho roztoku.

Hlavnou účinnou zložkou je kyselina tioktová (alfa-lipoová). Jedna tableta obsahuje 300 mg kyseliny tioktovej.

Pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, povidón.

Farmakologický účinok

Farmakodynamika. Hlavnou účinnou zložkou liečiva - kyselina alfa-lipoová je látka podobná vitamínu, ktorá hrá úlohu koenzýmu pri oxidačnej dekarboxylácii alfa-keto kyselín. Má hypoglykemický, antioxidačný a neurotrofický účinok. Znižuje koncentráciu glukózy v krvi a zvyšuje obsah glykogénu v pečeni, znižuje inzulínovú rezistenciu. Reguluje tiež metabolizmus sacharidov a tukov, stimuluje metabolizmus cholesterolu.

U diabetických pacientov kyselina tioktová prispieva k zmene koncentrácie kyseliny pyrohroznovej v krvnej plazme, zabraňuje ukladaniu glukózy na proteíny krvných ciev a tvorbe konečných produktov glykozylácie.

Kyselina alfa-lipoová tiež prispieva k produkcii glutatiónu, zlepšuje funkciu pečene u pacientov s ochoreniami pečene a funkciou periférneho nervového systému u pacientov so zmyslovou diabetickou polyneuropatiou.

Účasť na metabolizme tukov, kyselina tioktová stimuluje produkciu fosfolipidov. Výsledkom je obnova poškodených bunkových membrán, normalizácia nervových impulzov a energetický metabolizmus.

Farmakokinetika.

Kyselina alfa-lipoová sa rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Absolútna biologická dostupnosť tabliet kyseliny alfa-lipoovej je 20%. Maximálna koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme sa zaznamenáva 30 minút po podaní. Priemerný polčas rozpadu je priemerne 25 minút. V tele sa kyselina viaže na kovové ióny, vytvára stredne rozpustné zlúčeniny s molekulami cukru. 80 - 90% liečiva sa vylučuje obličkami ako neaktívne metabolity, malá časť kyseliny alfa-lipoovej sa vylučuje v nezmenenej forme.

Indikácie na použitie

Berlition pilulky sa používajú na liečbu:

  • alkoholická a diabetická polyneuropatia, sprevádzaná parestéziou;
  • ochorenia pečene rôznej závažnosti.

kontraindikácie

Kontraindikácie použitia Berlithionu sú:

  • hypersenzitívne reakcie alebo neznášanlivosť kyseliny alfa-lipoovej alebo jednej z pomocných zložiek liečiva;
  • porušenie absorpcie glukózy-galaktózy, galaktozémie, deficitu laktázy;
  • tehotenstvo a dojčenie;
  • vo veku do 18 rokov.

Dávkovanie a podávanie

Berlition pilulky sú prevzaté celé vnútri, nie drvené a nie žuvať. Liek sa užíva raz denne, ráno, pol hodiny pred raňajkami.

Liečba je dlhá. Priebeh liečby určuje lekár individuálne v závislosti od dôkazov a stavu pacienta.

Pri diabetickej polyneuropatii sa predpisuje kyselina alfa-lipoová v dávke 600 mg denne.

Pri ochoreniach pečene sa denná dávka lieku pre dospelých pohybuje od 600 mg do 1200 mg.

Vedľajšie účinky

V niektorých prípadoch sa pri užívaní Berlition tabletiek môžu vyskytnúť vedľajšie účinky:

  • na strane srdca a krvných ciev - bolesť a pocit zovretia na hrudi, návaly na tvári a hornej časti tela, tachykardia (zvyčajne pozorovaná po intravenóznej injekcii lieku);
  • na strane nervového systému - pocit ťažkosti v hlave, diplopia, kŕče (vyskytujú sa aj po intravenóznych injekciách);
  • na strane tráviaceho systému - hnačka, nevoľnosť a zvracanie, zmeny chuti, dyspeptické symptómy (pálenie záhy, nadúvanie, pocit ťažkosti);
  • z iných orgánov a systémov - rozvoj hypoglykémie (prejavuje sa bolesťou hlavy a závratmi, zhoršenou zrakovou funkciou, zvýšeným potením), trombocytopéniou, purpurou, ťažkosťami s dýchaním;
  • alergické reakcie - pruritus a vyrážka, urtikária, anafylaktický šok pri užívaní vysokých dávok lieku.

Pri predávkovaní Berlithionom, bolesťou hlavy, nevoľnosťou, zvracaním, psychomotorickou agitáciou, sú zaznamenané zmätenosť. Pri užívaní Berlithione nad 10 gramov dochádza k silnej intoxikácii tela vrátane smrti. Pri súčasnom použití liečiva s etylalkoholom sa zvyšuje závažnosť otravy kyselinou alfa-lipoovou. Ťažká otrava kyselinou tioktovou je sprevádzaná laktátovou acidózou, generalizovanými kŕčmi, hemolýzou, zníženou funkciou kostnej drene, intravaskulárnou koaguláciou krvi a šokom.

Pre liek neexistuje žiadne špecifické antidotum. Pri aplikácii nadhodnotených dávok Berlithionovej hospitalizácie je nutná hospitalizácia. Uskutoční sa výplach žalúdka, predpíšu sa sorbenty a symptomatická liečba. V prípade ťažkej intoxikácie sa vykonávajú intenzívne terapeutické aktivity.

Špeciálne pokyny

Počas liečby liekom Berlitione je potrebné vziať do úvahy nasledovné: t

  • v počiatočných štádiách liečby môžu mať pacienti s polyneuropatiou zvýšenú parestéziu;
  • pacienti s diabetes mellitus pri užívaní tabletiek vyžadujú neustále monitorovanie hladín glukózy v krvi a v prípade potreby korekciu dávok antidiabetík;
  • nepite alkohol počas liečby;
  • Neexistujú údaje o účinku kyseliny alfa-lipoovej na plod a telo dieťaťa, takže liek nie je predpísaný počas tehotenstva a dojčenia.

Liekové interakcie pri súčasnom použití:

  • znížený terapeutický účinok cisplastínu;
  • zvyšuje účinok hypoglykemických liekov;
  • Kyselina alfa-lipoová sa viaže s kovmi, vrátane horčíka, železa a vápnika na komplexné zlúčeniny, preto je použitie prípravkov obsahujúcich tieto prvky, ako aj používanie mliečnych výrobkov povolené len 6 - 8 hodín po užití Berlition.

analógy

Analógy liečiva (s rovnakou účinnou látkou) zahŕňajú: Alpha-Lipon, Dialipon, Thioctodar, Thiogamma, Espa-Lipon, Thioctacid BV.

Podmienky skladovania

Berlition tablety sú chránené pred slnečným svetlom a vlhkosťou, mimo dosahu detí pri teplote do 25 ° C. Čas použiteľnosti je 3 roky. Tablety neužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Tablety Berlition 300 cena

Berlition 300 tabliet, potiahnuté 300 mg, 30 ks. - od 693 rubľov.

BERLÍCIA 300

Tablety, okrúhle, bikonvexné, bledožltej farby, s rizikom na jednej strane; pohľad na priečny rez: nerovnomerný zrnitý povrch svetložltej farby.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 60 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 24 mg, koloidný oxid kremičitý - 18 mg, mikrokryštalická celulóza - 165 mg, povidón (K-30) - 21 mg, stearát horečnatý - 12 mg.

Zloženie škrupiny: Opydray OY-S-22898 žltá - 12 mg (hypromelóza - 6,559 mg, oxid titaničitý (E171) - 3,9134 mg, laurylsulfát sodný - 0,7096 mg, kvapalný parafín - 0,676 mg, žltá chinolínová žltá (E104) -0,075 mg, Slnečné svetlo Západ slnka žlté farbivo (E110) - 0,029 mg, kvapalný parafín - 3 mg).

10 ks. - blistre (3) - balenie kartónu.
10 ks. - blistre (6) - kartóny.
10 ks. - blistre (10) - balenie kartónu.

Tioktická (a-lipoová) kyselina - endogénny antioxidant (viaže voľné radikály) sa tvorí v tele počas oxidačnej dekarboxylácie a-keto kyselín. Ako koenzým sa mitochondriálne multienzýmové komplexy podieľajú na oxidačnej karboxylácii kyseliny pyrohroznovej a a-ketokyselín.

Pomáha znižovať hladinu glukózy v krvi a zvyšuje obsah glykogénu v pečeni, ako aj prekonať inzulínovú rezistenciu. Z povahy biochemického účinku je blízko vitamínov skupiny B. Podieľa sa na regulácii metabolizmu lipidov a sacharidov, stimuluje výmenu cholesterolu, zlepšuje funkciu pečene.

Má hepatoprotektívny, hypolipidemický, hypocholesterolemický, hypoglykemický účinok.

Odsávanie a distribúcia

Po požití sa kyselina tioktová (a-lipoová) rýchlo a úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Príjem potravy znižuje absorpciu. Čas na dosiahnutie Cmax - 40-60 min. Biologická dostupnosť - 30%.

Vd - približne 450 ml / kg.

Metabolizmus a vylučovanie

Má účinok "prvého prechodu" pečeňou. K tvorbe metabolitov dochádza v dôsledku oxidácie a konjugácie vedľajšieho reťazca.

Kyselina tioktová a jej metabolity sa vylučujú močom (80-90%). T1/2 - 20-50 min. Celkový plazmatický klírens - 10-15 ml / min.

- vek detí (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);

- tehotenstvo (s liekom nie je dostatok skúseností);

- dojčenie (s liekom nie je dostatok skúseností);

- precitlivenosť na liek.

Vnútri vymenovať 600 mg (2 tab.) 1 čas / deň. Tablety sa užívajú nalačno, približne 30 minút pred prvým jedlom, bez žuvania a pitia veľkého množstva tekutiny. Dĺžku trvania liečby určuje lekár individuálne.

Na strane zažívacieho systému: možné (po požití) - dyspepsia, vč. nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy.

Metabolizmus: hypoglykémia (v dôsledku zlepšeného príjmu glukózy).

Alergické reakcie: v niektorých prípadoch - urtikária.

Liečba: symptomatická. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

In vitro, tioktická (a-lipoová) kyselina interaguje s iónovými kovovými komplexmi (napríklad cisplatinou). Počas užívania je preto možné znížiť účinok cisplatiny.

Po užití lieku Berlithion 300 ráno sa odporúča používať železo, horčík a tiež popoludní alebo večer používať mliečne výrobky (kvôli obsahu vápnika).

Pri súčasnom použití etanolu a jeho metabolitov sa môže znížiť terapeutická aktivita kyseliny tioktovej (a-lipoovej).

Keď sa Berlithion 300 aplikuje súčasne, zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických činidiel.

Roztok liečiva by mal byť chránený pred vystavením svetlu, napríklad použitím hliníkovej fólie. Roztok chránený pred svetlom je možné skladovať približne 6 hodín, pacienti s diabetes mellitus vyžadujú neustále monitorovanie koncentrácií glukózy v krvi, najmä v počiatočnom štádiu liečby. V niektorých prípadoch je potrebné znížiť dávku inzulínu alebo perorálneho hypoglykemického lieku, aby sa zabránilo vzniku hypoglykémie.

Pacienti užívajúci liek Berlition 300 by sa mali zdržať alkoholu.

Liek je k dispozícii na lekársky predpis.

Zoznam B. Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 2 roky.

">," content_to_web ":" Dnes som tento liek vzal do kapsúl a bol veľmi rozrušený. Stojí nás asi 30 dolárov (Berlithion 600 mg), a teraz to bude musieť byť odhodený: obsahuje prídavné farbivo E123 (Amaranth), ktorý je obzvlášť nebezpečný (karcinogén, dokázané, že zvyšuje možnosť rakoviny, spôsobuje vrodené deformácie a rozvoj vice tehotné ženy) a je zakázané používať v Rusku a na Ukrajine (otázkou je, ako predávajú takéto lekárne v lekárňach?). Pozrite sa do vyhľadávača, kde nájdete informácie o doplnku E123 - naučíte sa veľa zaujímavých vecí. "," Created_at ":<"rfc3339":"2013-03-07T02:24:37+03:00","display":"7 марта 2013, 02:24">,"href": "/ comments / permalink / 16836/1026 /", "is_hidden": false, "id": 1026>, "created_at":<"rfc3339":"2014-02-27T18:54:11+03:00","display":"27 февраля 2014, 18:54">,"href": "/ comments / permalink / 16836/1211 /">,<"complaints_cnt":"1","depth_level":1,"forum_proxy_url":"/comments/proxy/","answers_cnt":1,"is_hidden":false,"id":1026,"permissions":null,"author":<"nick":"Иван Золотов","is_banned":false,"email":"[email protected]","src":"https://cp-filin.mail.ru/pic?d=Y-a5aIHQQJ3lVh9ZH7eL-qU_WPbowSIZUg9gCzmPzjwqYDpE4KGXkZDr8LGouIbpQFTUEPsodpL6-1QrWiFNIXYLW4yQkwXmAjqMEqVTuBGN_ecW31z0TQwFPfw_4MqymE6lLLtZVMTaLuKH8xe6A1g0f2YZAvWQ0uCxqA

">," content_to_web ":" Dnes som tento liek vzal do kapsúl a bol veľmi rozrušený. Stojí nás asi 30 dolárov (Berlithion 600 mg), a teraz to bude musieť byť odhodený: obsahuje prídavné farbivo E123 (Amaranth), ktorý je obzvlášť nebezpečný (karcinogén, dokázané, že zvyšuje možnosť rakoviny, spôsobuje vrodené deformácie a rozvoj vice tehotné ženy) a je zakázané používať v Rusku a na Ukrajine (otázkou je, ako predávajú takéto lekárne v lekárňach?). Pozrite sa do vyhľadávača pre informácie o doplnku E123 - zistíte veľa zaujímavých vecí. "," Parent_reply ": null," created_at ":<"rfc3339":"2013-03-07T02:24:37+03:00","display":"7 марта 2013, 02:24">,"href": "/ comments / permalink / 16836/1026 /">], "user": null >>> ">

Berlition 300

Berlition 300: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Berlithion 300

Kód ATX: A16AX01

Účinná látka: kyselina tioktová (kyselina tioktová)

Výrobca: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Nemecko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 10/22/2018

Ceny v lekárňach: od 576 rubľov.

Berlition 300 je metabolické činidlo.

Forma uvoľnenia a zloženie

  • koncentrát na prípravu roztoku na infúzie: transparentný roztok zelenožltej farby [12 ml v ampulkách z tmavého skla s deliacou ryhou (biely krúžok) v hornej časti ampulky, 5, 10 alebo 20 ks. v kartónových obaloch (zásobníkoch) v kartónovom balíku 1;
  • filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, rizikové na jednej strane, bledožltej farby; v priereze je viditeľný nerovný, zrnitý, svetložltý povrch [10 ks. v blistroch (blistroch), v papierovej škatuli po 3, 6 alebo 10 blistroch].

Účinná látka liečiva: etyléndiamínová soľ kyseliny tioktovej (a-lipoovej), v 1 tablete a 1 ampulka koncentrátu pri prepočítaní kyseliny tioktovej obsahuje 300 mg.

Pomocné látky koncentrátu: propylénglykol, etyléndiamín, voda na injekciu.

Ďalšie zložky tabliet: t

  • pomocné látky: sodná soľ kroskarmelózy, stearát horečnatý, povidón (K = 30), monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý;
  • poťahovanie filmom: kvapalný parafín a Opydray OY-S-22898 žltý, obsahujúci laurylsulfát sodný, oxid titaničitý (E 171), hypromelózu, kvapalný parafín, farbivá západov slnka žlté a chinolínové žlté (E 104).

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Kyselina tioktová je koenzýmom pre dekarboxyláciu a-keto kyselín. Je to endogénny antioxidant priameho a nepriameho pôsobenia (viaže voľné radikály). Chráni bunky pred poškodením produktmi rozkladu, zvyšuje fyziologický obsah antioxidantu glutatión, zlepšuje endoneurálny prietok krvi a mikrocirkuláciu. Podieľa sa na regulácii metabolizmu lipidov a sacharidov, zvyšuje koncentráciu glykogénu v pečeni, stimuluje výmenu cholesterolu. Pri diabete znižuje tvorbu konečných produktov progresívnej glykozylácie proteínov v nervových bunkách, znižuje plazmatickú koncentráciu glukózy a inzulínovú rezistenciu, ovplyvňuje alternatívny metabolizmus glukózy, znižuje hromadenie patologických metabolitov vo forme polyolov, čím sa znižuje opuch nervového tkaniva. Účasťou na metabolizme tukov kyselina alfa-lipoová zvyšuje biosyntézu fosfolipidov (najmä fosfoinozitu) a tým zlepšuje poškodenú štruktúru bunkových membrán.

Kyselina tioktová eliminuje toxické účinky kyseliny pyrohroznovej a acetaldehydu (metabolity alkoholu), normalizuje nervové impulzy a energetický metabolizmus, znižuje nadmernú tvorbu molekúl voľných kyslíkových radikálov, endoneurálnu hypoxiu a ischémiu, ktorá oslabuje prejavy polyneuropatie ako parestézia, necitlivosť, bolesť a pocit pálenia končatiny.

Teda liek zlepšuje metabolizmus lipidov, má antioxidačné, hypoglykemické a neurotrofické účinky.

Účinná látka použitá vo forme soli etyléndiamínu znižuje závažnosť možných vedľajších účinkov obsiahnutých v kyseline tioktovej.

farmakokinetika

Pri intravenóznom podaní kyseliny α-lipoovej v dávke 600 mg je maximálna plazmatická koncentrácia približne 20 μg / ml a je zaznamenaná po 30 minútach.

Pri podávaní s tabletami Berlitione 300 sa kyselina tioktová rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia v plazme dosahuje 25-60 minút. Absolútna biologická dostupnosť - 30%. Distribučný objem je približne 450 ml / kg. Absorpcia klesá s príjmom potravy.

Liek má účinok "prvý priechod" cez pečeň. V dôsledku konjugácie a oxidácie bočného reťazca dochádza k tvorbe metabolitov. Celkový plazmatický klírens je 10 - 15 ml / min / kg. Vylučujú sa hlavne obličkami (od 80 do 90%) ako metabolity. Polčas (T. T1/2) - do 25 minút.

Indikácie na použitie

Berlition 300 sa používa na liečbu diabetickej a alkoholickej polyneuropatie.

kontraindikácie

  • vek do 18 rokov;
  • tehotenstvo a dojčenie;
  • precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Vo forme tabliet je Berlithion 300 tiež kontraindikovaný pre deficienciu laktázy, dedičnú intoleranciu laktózy a syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Návod na použitie Berlition 300: metóda a dávkovanie

Koncentrát na infúzny roztok

Roztok pripravený z koncentrátu sa podáva pomaly (najmenej 30 minút) intravenózne v dennej dávke 300 - 600 mg (1 - 2 ampulky) v priebehu 2 - 4 týždňov. Potom sa pacient prenesie do tabletovej formy liečiva a predpíše 1-2 tablety denne.

Lekár určí dĺžku trvania liečby a potrebu jej opakovania individuálne.

Roztok na intravenózne podanie sa pripravuje bezprostredne pred použitím. Za týmto účelom sa obsah 1 až 2 ampúl zriedi v 250 ml 0,9% chloridu sodného. Kyselina tioktová je citlivá na svetlo, takže pripravený roztok by mal byť pred ňou chránený napríklad hliníkovou fóliou. V tmavom prostredí sa môže rozpustený koncentrát skladovať maximálne 6 hodín.

Filmom potiahnuté tablety

Tablety Berlition 300 sa majú užívať perorálne raz denne, 30 minút pred jedlom, prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Dospelí zvyčajne dostávajú 600 mg (2 tablety).

Dĺžka liečby a potreba opakovaných cyklov, lekár určí individuálne. Liek sa môže používať dlhú dobu.

Vedľajšie účinky

Berlition 300 je dobre tolerovaný. Veľmi zriedka (

Ako liečiť cukrovku pomocou Berlition 300?

Berlithion 300 vykazuje hepatoprotektívne vlastnosti. Pozitívne účinky na organizmus vďaka prítomnosti antioxidantu v zložení. Liek neobsahuje agresívne látky. Vďaka tomu sa rozširuje jej oblasť použitia.

Berlithion 300 vykazuje hepatoprotektívne vlastnosti.

Formy uvoľňovania a zloženia

Môžete si kúpiť liek v 2 odrôd: tablety a roztok. Nápravou je jednozložková - kyselina tioktová má hepatoprotektívny účinok na organizmus. V 1 tablete je koncentrácia aktívnej zložky 300 mg. Zloženie roztoku na intravenóznu injekciu tiež zahŕňa kyselinu tioktovú. 1 injekčná liekovka obsahuje 388 mg látky vo forme soli kyseliny alfa-lipoovej. Toto množstvo zodpovedá 300 U hlavného komponentu.

Tablety sú dostupné v blistroch, ktoré sú umiestnené v baleniach po 3, 6 a 10 ks. Ampulky sú v kartónových krabiciach po 5, 10 a 20 ks. Liek obsahuje ďalšie látky. Napríklad zloženie roztoku navyše obsahuje vodu pre injekcie. Zloženie tabliet: t

  • stearát horečnatý;
  • mikrokryštalická celulóza;
  • povidón;
  • sodnú soľ kroskarmelózy;
  • monohydrát laktózy;
  • Hydratovaný oxid kremičitý.

Farmakologický účinok

Účinná látka (kyselina tioktová) je látka s podobnými vlastnosťami a štruktúrou ako vitamíny. Jeho ďalšie názvy: kyselina lipoová, kyselina alfa lipoová. Táto zložka vykazuje antioxidačné vlastnosti. Pozitívny účinok poskytuje inhibícia aktivity voľných radikálov.

Aktívna zložka lieku je látka podobná vlastnostiam a štruktúre ako vitamíny.

Hlavnou funkciou antioxidantu je spomalenie procesu oxidácie živín, ktoré sú dodávané z potravy alebo produkované telom. Vďaka tomu sa obnovujú biochemické reakcie, zlepšuje sa práca vnútorných orgánov.

Kyselina tioktová je produkovaná organizmom v dôsledku prírodných procesov. Pri metabolických poruchách a iných biochemických reakciách sa proces výroby spomaľuje, čo vedie k urýchleniu oxidácie rôznych zlúčenín. Produkcia kyseliny tioktovej nastáva v dôsledku dekarboxylácie alfa-keto kyselín. Vzhľadom na aktívnu zložku Berlithionu je zaznamenané zníženie hladiny glukózy v krvnej plazme.

Okrem toho kyselina lipoová ovplyvňuje metabolizmus. Pod vplyvom tejto zložky sa obnovuje metabolická odpoveď tela na rôzne typy inzulínu. V dôsledku toho sa znižuje koncentrácia inzulínu v krvnej plazme. Berlition pomáha prekonať inzulínovú rezistenciu. To eliminuje negatívny faktor ovplyvňujúci rad metabolických procesov v tele (proteín, tuk), zlepšuje stav vnútorných povrchov stien krvných ciev.

Súčasne s opísanými procesmi sa zvyšuje hladina glykogénu v pečeni. Je to polysacharid vytvorený v dôsledku metabolizmu glukózy. Počas liečby uvažovaným činidlom sa zaznamenáva zvýšenie rýchlosti metabolizmu lipidov. Kyselina lipoová pomáha aktivovať proces transformácie cholesterolu. V dôsledku toho sa znižuje riziko vzniku komplikácií spojených s narušením kardiovaskulárneho systému, pri správnej terapii sa znižuje hmotnosť.

Liek znižuje intenzitu vplyvu negatívnych faktorov ovplyvňujúcich pečeň. Najmä kyselina lipoová chráni tento orgán pred alkoholom, toxínmi rôznych typov, poskytuje hypolipidemické a hypoglykemické účinky.

Kyselina lipoová pomáha aktivovať proces transformácie cholesterolu.

Vzhľadom na vysokú koncentráciu kyseliny lipoovej však zvyšuje riziko nežiaducich reakcií počas liečby liekom Berlition. Ak sa roztok vstrekne do žily, intenzita vedľajších účinkov sa znižuje. Je to spôsobené obsahom kyseliny lipoovej vo forme soli.

farmakokinetika

Nástroj sa vyznačuje nízkou biologickou dostupnosťou (až 30%). Krátko po požití sa účinná látka transformuje na tvorbu metabolitov. Je to dôsledok mnohých procesov - oxidácie a konjugácie. Látky uvoľnené v dôsledku metabolizmu sa eliminujú pri močení. Polčas rozpadu nepresahuje 50 minút. Maximálna hodnota aktivity liečiva sa dosiahne najneskôr 1 hodinu.

Indikácie na použitie

Liek sa odporúča na použitie pri takých patologických stavoch:

  • viacnásobné poškodenie nervov rôznej etiológie, čo vedie k výskytu miernych príznakov paralýzy, tento nástroj možno použiť na diabetes mellitus (diabetická polyneuropatia) av prípadoch, keď sa podobné príznaky vyskytujú v dôsledku alkoholu;
  • rozvoj dystrofických procesov v tkanivách pečene na pozadí akumulácie tuku jej bunkami;
  • chronická intoxikácia;
  • hepatitídy, ktorá sa vyvinula v dôsledku porušenia biochemických procesov v pečeňových bunkách.

Berlition 300

Ceny v lekárňach online:

Berlition 300 je antioxidant, ktorý reguluje metabolizmus sacharidov a lipidov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Berlition 300 je dostupný v nasledujúcich dávkových formách: t

  • tablety, obalené filmom: bikonvexné, okrúhle, s rizikom na jednej strane, svetložlté; na oddiele je viditeľná svetložltá zrnitá štruktúra (10 kusov v blistroch; v škatuli po 3, 6 alebo 10 blistroch);
  • koncentrát na infúzny roztok 25 mg / ml: priehľadná, zelenožltá farba (12 ml v ampulkách tmavého skla s deliacou ryhou vo forme bieleho krúžku; 5, 10 alebo 20 ampuliek v kartónovom obale, v kartónovom balení 1 tácka) t,

Každé balenie obsahuje aj návod, ako používať Berlition 300.

Zloženie jednej tablety:

  • účinná látka: kyselina tioktová (alfa-lipoová) - 300 mg;
  • Pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý, sodná soľ kroskarmelózy, povidón;
  • filmový obal: Opydray OY-S-22898 žltý (laurylsulfát sodný, kvapalný parafín, hypromelóza, žltý západ slnka pri západe slnka, oxid titaničitý, žlté farbivo chinolínu).

Zloženie jednej ampulky koncentrátu:

  • účinná látka: tioktová (alfa-lipoová) kyselina (vo forme etyléndiamínovej soli kyseliny alfa-lipoovej) - 300 mg;
  • Pomocné zložky: propylénglykol, etyléndiamín, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Kyselina alfa-lipoová je endogénny antioxidant s priamym a nepriamym účinkom, ako aj koenzým pre oxidačné dekarboxylačné reakcie alfa-ketokyselín. Pomáha znižovať hladinu glukózy v krvi a zvyšovať obsah glykogénu v pečeni; stimuluje metabolizmus cholesterolu; podieľa sa na regulácii metabolizmu lipidov a sacharidov; znižuje inzulínovú rezistenciu.

Antioxidačný účinok kyseliny alfa-lipoovej sa prejavuje v schopnosti chrániť bunky pred škodlivými účinkami voľných radikálov, znižuje tvorbu proteínov v nervových bunkách produktov (u diabetických pacientov), ​​zvyšuje fyziologický obsah antioxidantu glutatión a zlepšuje endoneurálny prietok krvi a mikrocirkuláciu.

Znížením hladiny glukózy v krvi kyselina tioktová ovplyvňuje pentózo-fosfátovú cestu oxidácie glukózy pri diabete mellitus, znižuje hromadenie viacmocných alkoholov, čím sa znižuje opuch nervového tkaniva.

Kyselina alfa-lipoová sa podieľa na metabolizme tuku: zvyšuje biosyntézu fosfolipidov, čo vedie k zlepšeniu poškodenej štruktúry bunkových membrán. Okrem toho kyselina tioktová normalizuje vedenie impulzov na nervové bunky a energetický metabolizmus.

Pod vplyvom kyseliny alfa-lipoovej sa eliminuje toxický účinok produktov metabolizmu alkoholu, znižuje sa nadmerná tvorba voľných radikálov, znižuje sa ischémia a endoneurálna hypoxia.

Berlithion 300 má teda neurotrofický, antioxidačný a hypoglykemický účinok a tiež zlepšuje metabolizmus tukov.

Použitie kyseliny tioktovej vo forme soli etyléndiamínu znižuje závažnosť jej možných vedľajších účinkov.

farmakokinetika

Pri perorálnom podávaní sa kyselina alfa-lipoová rýchlo vstrebáva do tráviaceho traktu. Jesť spomaľuje rýchlosť absorpcie. Dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie trvá od 25 do 60 minút. Absolútna biologická dostupnosť je 30% v dôsledku účinku prvej pasáže pečeňou. Metabolizované konjugáciou a oxidáciou bočného reťazca. Distribučný objem je približne 450 ml / kg. Metabolity sa vylučujú hlavne obličkami. Polčas (T. T1/2) sa rovná 25 minútám. Plazmatický klírens je 10 - 15 ml / min / kg.

Pri parenterálnom podaní 600 mg kyseliny alfa-lipoovej sa maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne po 30 minútach a priemerne 20 μg / ml.

Indikácie na použitie

Berlition 300 sa používa na liečbu diabetickej a alkoholickej polyneuropatie.

kontraindikácie

  • intolerancia laktózy, nedostatok enzýmu laktázy, malabsorpcia glukózy a galaktózy (pre filmom obalené tablety);
  • obdobie tehotenstva a dojčenia;
  • deti a mladiství do 18 rokov;
  • zvýšená individuálna citlivosť na kyselinu alfa-lipoovú alebo iné zložky Berlition 300.

Berlition 300: návod na použitie (dávkovanie a spôsob) t

Berlition 300 tablety sa užívajú perorálne, nalačno, približne 30 minút pred jedlom. Tableta sa má prehltnúť celá, zapiť veľkým množstvom vody alebo inej tekutiny.

Denná dávka je 600 mg (dve tablety), užíva sa raz denne. Dĺžku liečby a možnosť opakovaných cyklov určí lekár. Predpokladajme, že užívanie lieku na dlhú dobu.

Berlition 300 vo forme koncentrátu na prípravu roztoku je určený na intravenózne podávanie. Na získanie hotového infúzneho roztoku sa liek riedi v 0,9% roztoku chloridu sodného (1 - 2 ampulky koncentrátu na 250 ml chloridu sodného). Výsledný roztok sa podáva intravenózne počas aspoň 30 minút. Keďže kyselina tioktová je citlivá na svetlo, infúzny roztok sa musí pripraviť bezprostredne pred podaním a chrániť pred priamym svetlom, napríklad tak, že sa pokryje hliníkovou fóliou. Pripravený roztok sa môže skladovať na tmavom mieste, nie však dlhšie ako 6 hodín.

Denná dávka liečiva je 1 až 2 ampulky (300 až 600 mg kyseliny tioktovej). Trvanie liečby je 2 až 4 týždne. Potom sa pacient prevedie na liečbu liekom Berlithion 300 vo forme tabliet (denná dávka 300 - 600 mg).

Vedľajšie účinky

  • metabolizmus: veľmi zriedkavo - pokles hladiny glukózy v krvi (až do hypoglykemického stavu, ktorý sa prejavuje bolesťou hlavy, závratmi, potením a poruchou zraku);
  • hemostázový systém: veľmi zriedkavo - zvýšené krvácanie spôsobené dysfunkciou krvných doštičiek, purpura;
  • nervový systém: veľmi zriedkavo - dvojité videnie do očí, poruchy alebo zmena chuti, kŕče;
  • imunitný systém: veľmi zriedkavo - urtikária, kožná vyrážka, svrbenie; ojedinelé prípady - anafylaktický šok;
  • lokálne reakcie (intravenózne): veľmi zriedkavo - pocit pálenia v mieste vpichu roztoku na infúzie;
  • iné reakcie: ťažkosti s dýchaním a zvýšený intrakraniálny tlak (objavujú sa v prípade rýchleho intravenózneho podávania Berlition 300 a prechádzajú spontánne).

predávkovať

Príznaky predávkovania kyselinou tioktovou sú vracanie, nevoľnosť a bolesť hlavy. Ak sa u detí užíva v dávke vyššej ako 50 mg / kg u detí alebo viac ako 20 tabliet u dospelých, sú generalizované kŕče, zakalenie vedomia alebo psychomotorická agitácia, hypoglykémia (až do kómy), hemolýza, závažná acidobázická nerovnováha, diseminovaná intravaskulárna koagulácia, akútna nekróza kostrových svalov, viacnásobné zlyhanie orgánov, potlačenie funkcie kostnej drene.

V prípade podozrenia na závažnú intoxikáciu liečivom sa odporúča hospitalizácia pacienta a vykonanie všeobecne prijatých opatrení v prípade otravy (výplach žalúdka a zvracanie, užívanie sorbentov atď.). Liečba laktátovej acidózy, záchvatov a iných život ohrozujúcich stavov sa vykonáva v súlade so zásadami intenzívnej starostlivosti.

Pre kyselinu tioktovú neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemoperfúzia, hemodialýza a nútené filtračné metódy nie sú účinné.

Špeciálne pokyny

Pacienti s diabetom užívajúcim perorálne antidiabetiká alebo inzulín by mali pravidelne monitorovať hladinu glukózy v krvi (najmä na začiatku liečby kyselinou tioktovou), aby sa zabránilo vzniku hypoglykémie (môže byť potrebné zníženie dávky perorálnych hypoglykemických látok alebo inzulínu).

Berlition 300 sa má okamžite zvrátiť, ak sa objavia nevoľnosť, malátnosť, svrbenie a iné reakcie z precitlivenosti.

Jesť znižuje absorpciu liečiva a alkohol znižuje účinnosť liečby, preto počas liečby av intervaloch medzi jednotlivými cyklami je potrebné sa zdržať pitia alkoholu.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a zložité mechanizmy

Osobitné štúdie o účinku kyseliny tioktovej na psychomotorické schopnosti sa neuskutočnili, preto je potrebné počas liečby starostlivo viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti.

Použitie počas gravidity a laktácie

Tablety Concentrate a Berlithion 300 sú kontraindikované pre tehotné ženy, pretože klinické skúsenosti s liečivom počas tehotenstva sú obmedzené.

Údaje o prenikaní kyseliny alfa-lipoovej do materského mlieka nie sú k dispozícii, preto sa Berlition 300 neodporúča používať počas laktácie.

Liekové interakcie

Neodporúča sa užívať Berlithion 300 s prípravkami horčíka a železa, ako aj mliečne výrobky (pretože obsahujú vápnik). Interval medzi použitím kyseliny tioktovej a uvedenými prípravkami a produktmi obsahujúcimi kovy by mal byť najmenej 2 hodiny.

Berlithion 300 znižuje účinnosť cisplatiny a zvyšuje účinok perorálnych hypoglykemických látok a inzulínu. Terapeutická aktivita lieku sa znižuje pri konzumácii alkoholu.

Kyselina alfa-lipoová interaguje s molekulami cukru za vzniku zle rozpustných komplexov, preto Ringerove roztoky, glukóza, fruktóza, dextróza a roztoky, ktoré reagujú so skupinami SH alebo disulfidovými mostíkmi, nemôžu byť použité na prípravu roztoku na infúzie.

analógy

Analógy Valium 300 sú kyselina alfa-lipoová, Lipotioksin, kyselinu lipoovú, Lipamid, Oktolipen, Thiogamma, Tiolipon, lipoová kyselina, THIOCTACID 600 T, lipoová kyselina-Vial, Thioctacid® BV Tiolepta, Neyrolipon, Berlition 600 Polition, Espa-lipon.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku nemôže byť zmrazený a vystavený priamemu svetlu.

Dátum použiteľnosti: tablety, obalené filmom - 2 roky, koncentrát na prípravu roztoku na infúzie - 3 roky.

Pripravený roztok sa môže skladovať maximálne 6 hodín na tmavom mieste.

Obchodné podmienky pre lekárne

Predpis.

Berlitione 300 recenzií

Liek bol úspešne použitý na liečbu pacientov s ochorením pečene a cukrovkou, takže spätná väzba na Berlition 300 je väčšinou pozitívna. Je to dobre znižuje hladinu cukru v krvi, odstraňuje svalovú slabosť, zastavuje pokles citlivosti. Vedľajšie účinky sú zriedkavé.

Nevýhody, podľa pacientov, sú vysoké náklady na liek a frekvencia opakovaných kurzov. Niektorí hovoria, že liek je účinný len v kombinácii s inými prostriedkami.

Cena Berlition 300 v lekárňach

Liečivo vo forme potiahnutých tabliet (30 kusov na balenie) je možné zakúpiť za 730 až 790 rubľov. Cena Berlition 300 vo forme koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku, 25 mg / ml (5 ampúl v balení) je 500 - 580 rubľov.

Berlithion® 300 (Berlithion® 300)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrazy

Zloženie a uvoľňovacia forma

v ampulkách hnedého skla 12 ml; v škatuli po 5, 10 alebo 20 ampuliek.

v balení 10 blistrov; v škatuľke s 3, 6 alebo 10 baleniami.

Opis liekovej formy

Injekčný roztok: číra, svetložltá farba s nazelenalým nádychom.
Obalené tablety: okrúhle, bikonvexné tablety svetložltej farby s výrezom na jednej strane.

vlastnosť

Kyselina tioktová je endogénny antioxidant (viaže voľné radikály), vzniká v tele počas oxidačnej dekarboxylácie alfa-keto kyselín.

Farmakologický účinok

Ako koenzým sa mitochondriálne multienzýmové komplexy podieľajú na oxidačnej dekarboxylácii kyseliny pyrohroznovej a alfa ketokyselín. Prispieva k zníženiu hladiny glukózy v krvi a zvýšeniu obsahu glykogénu v pečeni, ako aj k prekonaniu inzulínovej rezistencie.
Podstatou biochemického pôsobenia je blízko vitamínov skupiny B. Podieľa sa na regulácii metabolizmu lipidov a sacharidov, stimuluje metabolizmus cholesterolu, zlepšuje funkciu pečene. Použitie trometamolovej soli kyseliny tioktovej (ktorá má neutrálnu reakciu) v roztokoch na intravenózne podávanie umožňuje znížiť závažnosť vedľajších reakcií.

farmakokinetika

Pri požití sa rýchlo a úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (príjem potravy znižuje absorpciu). Čas na dosiahnutie Cmax - 40–60 min. Biologická dostupnosť - 30%. Má účinok "prvého prechodu" pečeňou. K tvorbe metabolitov dochádza v dôsledku oxidácie a konjugácie vedľajšieho reťazca. Distribučný objem je približne 450 ml / kg. Hlavnými metabolickými cestami sú oxidácia a konjugácia. Kyselina tioktová a jej metabolity sa vylučujú obličkami (80–90%). T1/2 - 20 - 50 min. Celkový plazmatický Cl - 10–15 ml / min.

Indikácie lieku Berlition® 300

Diabetická a alkoholická polyneuropatia, steatohepatitída rôznych etiológií, tuková pečeň, chronická intoxikácia.

kontraindikácie

Precitlivenosť, tehotenstvo, dojčenie. Nepredpisujte deťom a mladistvým (kvôli nedostatku klinických skúseností s týmto liekom).

Použitie počas gravidity a laktácie

Kontraindikované počas gravidity. V čase liečby by malo prestať dojčiť (v týchto prípadoch nie je dostatok skúseností).

Vedľajšie účinky

Injekčný roztok: niekedy pocit ťažkosti v hlave a ťažkosti s dýchaním (s rýchlym nástupom / v úvode). V mieste vpichu sa môžu vyskytnúť alergické reakcie s výskytom urtikárie alebo pálením. V niektorých prípadoch - záchvaty, diplopia, bodové krvácanie do kože a slizníc.
Tablety, potiahnuté: v niektorých prípadoch - kožné alergické reakcie.

Možné zníženie hladiny cukru v krvi.

interakcie

Oslabuje účinok cisplatiny, zvyšuje - hypoglykemické lieky.

Dávkovanie a podávanie

In / in, vo vnútri. U ťažkých foriem polyneuropatie, 12 - 24 ml na dávku (300 - 600 mg kyseliny alfa-lipoovej) denne počas 2 - 4 týždňov. Za týmto účelom sa 1 až 2 ampulky liečiva zriedia v 250 ml fyziologického roztoku chloridu sodného s koncentráciou 0,9% a injektujú sa kvapkaním počas približne 30 minút. V budúcnosti prejsť na udržiavaciu liečbu s liekom Berlition 300 vo forme tabliet v dávke 300 mg denne.

Na liečbu polyneuropatie - 1 tab. 1-2 krát denne (300-600 mg kyseliny alfa-lipoovej).

predávkovať

Symptómy: bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie.
Liečba: symptomatická liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

preventívne opatrenia

Počas obdobia liečby by sa mali zdržať užívania alkoholických nápojov (alkohol a jeho výrobky oslabujú terapeutický účinok).

Pri užívaní lieku by ste mali pravidelne monitorovať hladinu cukru v krvi (najmä v počiatočnom štádiu liečby). V niektorých prípadoch, aby sa zabránilo príznakom hypoglykémie, môže byť potrebné znížiť dávku inzulínu alebo perorálne antidiabetické činidlo.

Špeciálne pokyny

Infúzny roztok musí byť chránený hliníkovou fóliou pred svetlom. Chránený pred svetlým infúznym roztokom možno skladovať 6 hodín.

výrobca

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Nemecko.

Skladovacie podmienky prípravku Berlition ® 300

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Berlithion® 300

300 mg obalené tablety - 2 roky.

infúzny koncentrát 25 mg / ml - 3 roky.

infúzny koncentrát 25 mg / ml - 3 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Berlition 300 tablety: návod na použitie

Berlithion 300 je metabolická látka vo forme tabliet, ktorej účinnou zložkou je kyselina tioktová. Vyrobené spoločnosťou Berlin Hemi.

1 tableta obsahuje kyselinu alfa-lipoovú - 300 mg, pomocné látky sú monohydrát laktózy 60 mg, sodná soľ kroskarmelózy 24,0 mg, koloidný oxid kremičitý 18 mg, celulóza v mikrokryštalickej forme 165 mg a povidón 21 mg a stearát horečnatý 12 mg,

Zloženie fóliového obalu zahŕňa opadry žltú (hmotnosť 12 mg), ktorá sa skladá z: hypromelózy, zlúčeniny oxidu titaničitého, laurylsulfátu sodného, ​​kvapalného parafínu, farbiva chinolínovej žltej a západov slnka.

Navonok, Berlithion 300 je okrúhla bikonvexná tableta, potiahnutá svetložltou farbou s rizikom na jednej strane na reze označenom ako zrnitý povrch.

Farmakodynamicky kyselina tioktová ako endogénny, priamo pôsobiaci antioxidant môže viesť k naviazaniu voľných radikálov, ktoré fungujú prostredníctvom obnovy intracelulárnej hladiny glutatiónu a zvýšenia aktivity superoxid dismutázy. Ako koenzým multenzymatických mitochondriálnych komplexov sa podieľa na oxidačnej dekarboxylácii PVC a alfa-keto kyselín. Vďaka svojim vlastnostiam môže prispieť k zníženiu koncentrácie glukózy v krvi.

Práca kyseliny alfa-lipoovej vedie k zvýšeniu koncentrácie glykogénu v pečeni, čo znižuje inzulínovú rezistenciu. Kyselina tioktová je látka podobná vitamínom, podobná vlastnostiam vitamínov skupiny B. Môže zlepšiť trofizmus neurónov, podieľa sa na regulácii metabolizmu uhľovodíkov a lipidov, vrátane stimulácie výmeny cholesterolu a zlepšuje fungovanie pečene.

Farmakokinetické požitie je schopné rýchlo sa vstrebať z gastrointestinálneho traktu, jedenie zároveň znižuje stupeň absorpcie. Maximálne plazmatické koncentrácie sú dosiahnuté 60 minút po podaní.

Biologická dostupnosť kyseliny tioktovej je asi 30%. Vo svojom metabolizme, účinok "prvý priechod" cez pečeň. Kyselina tioktová a jej metabolity sa vylučujú hlavne obličkami (do 90%). Polčas je 25 minút a plazmatický klírens 10-5 ml / min / kg.

svedectvo

Berlition 300 ako metabolické činidlo sa používa na diabetickú alebo alkoholickú polyneuropatiu. Môže byť použitý ako antioxidant v prípade dysmetabolickej encefalopatie spôsobenej diabetes mellitus.

kontraindikácie

Berlition 300 je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na kyselinu tioktovú a ďalšie zložky lieku. Kontraindikácie sú prípady deficitu laktázy, dedičnej intolerancie laktózy alebo syndrómu glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Keďže bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená, Berlition 300 je kontraindikovaný na použitie v pediatrickej praxi.

Použitie Berlithion 300 je kontraindikované počas gravidity a laktácie (nedostatok skúseností).

Spôsob použitia

Berlition 300 sa podáva perorálne, 1-2 tablety ráno nalačno, 30 minút pred jedlom. Denná dávka nemá prekročiť 600 mg.

Dlhodobé užívanie lieku je povolené v rovnakom čase, počas trvania liečby, ako aj možnosť opakovaných cyklov.

Vedľajšie účinky

Zmena výskytu vedľajších účinkov spojených so pohlavím / vekom pacientov nebola pozorovaná.

Medzi vedľajšie účinky, veľmi zriedkavo, boli možné zmeny chuti, nevoľnosť, niekedy až zvracanie, bolesť brucha a prípady hnačky. Môže nastať zníženie koncentrácie glukózy v krvi (je to spôsobené zlepšeným príjmom glukózy); z tohto dôvodu existuje riziko vzniku príznakov, ako sú závraty, bolesti hlavy a zvýšené potenie.

Môžu sa vyvinúť alergické reakcie, napríklad svrbenie, urtikária (urtikária), v niektorých prípadoch pravdepodobnosť anafylaktického šoku.

predávkovať

Príznaky predávkovania liekom Berlition 300 môžu byť nevoľnosť so zvracaním, bolesť hlavy.

V závažných prípadoch (pri užívaní viac ako 6 gramov kyseliny tioktovej pre dospelých) sa vyskytuje psychomotorická agitácia, dochádza k zakaleniu vedomia a môžu sa vyskytnúť generalizované kŕče. Postupne dochádza k dysregulácii acidobázickej rovnováhy s laktátovou acidózou, hypoglykémiou (až do kómy). V dôsledku týchto biochemických zmien je možná akútna nekróza svalov, hemolýza, rozvoj DIC a rozvoj viacnásobného zlyhania orgánov.

Ak máte podozrenie na predávkovanie a ťažkú ​​otravu kyselinou tioktovou, je potrebná núdzová hospitalizácia a mali by sa prijať opatrenia, ako v prípade náhodnej otravy: výplach žalúdka, užívanie aktívneho uhlia atď. symptomatická.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum pre kyselinu tioktovú. Metódy ako hemodialýza a iné spôsoby filtrácie s nútenou elimináciou kyseliny tioktovej nie sú účinné.

Špeciálne pokyny

Značná interakcia s inými liekmi:

  • Pri použití Berlition s cisplatinou znižuje jeho účinnosť.
  • Prijatie Berlition 300 a prípravkov zo železa, horčíka, spotreby mliečnych výrobkov bohatých na vápnik sa neodporúča v súvislosti so syntézou komplexov s kovmi. Je dôležité sledovať interval medzi dávkami, mal by byť najmenej 2 hodiny.
  • Berlithione 300 je schopný zvýšiť hypoglykemické účinky inzulínu a perorálnych hypoglykemických činidiel, a preto u pacientov s diabetom, ktorí užívajú hypoglykemické lieky na perorálne podávanie alebo inzulín, sa má monitorovať plazmatická glukóza. Táto kontrola je najdôležitejšia na začiatku liečby. V niektorých prípadoch je dôležité upraviť dávku inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických činidiel, aby sa zabránilo vzniku hypoglykémie.

Etanol má schopnosť znižovať účinky Berlithionu a súčasné požitie potravy zabraňuje vstrebávaniu lieku, preto je dôležité, aby sa pacienti počas liečby zdržali alkoholu, ako aj v intervaloch medzi jednotlivými cyklami. Liek sa používa ráno nalačno.

Vplyv lieku Berlition 300 na schopnosť viesť vozidlá nebol špecificky skúmaný, preto počas liečby je potrebná opatrnosť pri riadení vozidiel a zapájaní sa do potenciálne nebezpečných činností.

Podmienky skladovania

Berlition 300 sa skladuje pri teplote miestnosti. Čas použiteľnosti je 2 roky.

analógy

Analógy liečiva Berlithion 300 sú ďalšie tabletové formy kyseliny alfa-lipoovej, menovite Thioctacid, Thiogamma, oktolipen, kyselina alfa-lipoová od iných výrobcov.

Berlithion 300 je liek na predpis. K dispozícii vo väčšine lekární. Priemerné ceny sú 710-860 rubľov na balenie po 30 tabliet.

Samoliečba je v mnohých prípadoch nebezpečná. Prečítajte si celú anotáciu. Pred použitím Berlition 300 sa poraďte s lekárom!